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    首個GLP-1/FGF21雙重激動劑同時獲批2項臨床

    2021-04-14 15:22:12來源: 本站閱讀次數:48411

    近日,CDE官網顯示,東陽光開發的新藥HEC88473注射液臨床試驗申請已獲國家藥監局默認許可,擬開展2型糖尿病和減重臨床研究。HEC88473是國內首個獲批臨床的GLP-1/FGF21雙重激動劑。

    GLP-1R(胰高血糖素樣肽-1受體)激動劑是一類腸促胰島素肽,可增強葡萄糖刺激的胰島素分泌,減少食物攝入。這類藥物降低了患者空腹血糖水平,改善了長期血糖控制,同時使得大多數患者體重呈現輕至中度減輕。但是GLP-1RAs不能完全滿足T2D患者的慢性血糖控制,這些藥物導致的體重減輕很少能糾正肥胖。此外,胃腸道副作用往往限制了可使體重顯著減輕的較高劑量藥物的使用。

    成纖維細胞生長因子-21(FGF21)屬于FGF家族,主要由肝臟合成,以內分泌形式進入循環,其C端與效應器官β-klotho跨膜蛋白結合后通過N端與FGFR1c特異性結合,形成穩定的FGF21/β-klotho/FGFR復合體,繼而激活下游相關分子信號。大量基礎研究表明,FGF21具有促進葡萄糖利用、增加胰島素敏感性、促進脂肪酸分解、減少脂質新生、調節膽固醇平衡等多種生理學活性,顯現出應用于心血管及代謝類疾病的巨大潛力。GLP-1/FGF21雙重激動劑有望產生降糖、減重協同效果。

    2019年7月,勃林格殷格翰以4千萬美元的預付款和8.3億美元的里程碑付款與韓國醫藥公司Yuhan達成合作協議,共同開發單分子GLP-1/FGF21雙重激動劑用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和相關肝臟疾病。

    道爾生物開發的GLP-1R/GCGR雙活性多肽與FGF21類似物組成的三活性蛋白DR10624,GLP-1R/GIPR雙活性多肽與FGF21類似物三活性蛋白DR10625目前處于臨床前研究階段。用于治療肥胖、糖尿病、NASH。

    賽諾菲已于2017年12月申報FGF21化合物/GLP1R激動劑組合物中國專利,用于治療肥胖癥、超重、代謝綜合征、糖尿病、糖尿病視網膜病變、高血糖癥、血脂異常、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和/或動脈粥樣硬化。

    此外,安源醫藥也于2019年7月申請了FGF21 Fc融合蛋白、GLP-1 Fc融合蛋白及它們的組合治療劑和用途專利。用于預防和治療心血管和/或代謝類疾病。

    來源:醫藥魔方Info公眾號 https://mp.weixin.qq.com/s/ZlqoQOw7QLwR-4-AdZzrFg







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