新聞與媒體-海思科醫藥集團

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全球首創靶向IDH1！基石藥業「艾伏尼布片」在華獲批上市

基石藥業的艾伏尼布片（ivosidenib）上市申請獲得批準，用于治療攜帶易感IDH1突變的成人復發性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）。

2022-02-16

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君境生物Aurora A抑制劑在中國獲批臨床

君境生物申報的1類新藥WJ05129片已經獲得臨床試驗默示許可，擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。

2022-02-16

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億級口服降糖藥科倫上市申請獲批與揚子江、石藥搶市場

2月9日，科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批，成為了國產第四家。

2022-02-16

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創新藥環泊酚注射液新適應癥注冊申請獲得受理

創新藥環泊酚注射液新適應癥注冊申請獲得受理

2022-02-15

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創新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

創新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

2022-02-15

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創新藥HSK31679片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

創新藥HSK31679片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》

2022-02-15

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恒瑞SGLT-2抑制劑「恒格列凈」獲批上市

12月31日，恒瑞醫藥SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片正式獲NMPA批準上市，用于治療2型糖尿病。該產品是首個在國內獲批上市的國產SGLT-2抑制劑，同時也是恒瑞在國內獲批的第9款創新藥。

2022-01-15

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禮來「阿貝西利」新適應癥在華獲批，輔助治療早期乳腺癌

1月5日，藥監局官網顯示，禮來的CDK4/6抑制劑阿貝西利片（商品名：唯擇）第2項適應癥獲批上市

2022-01-15

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和黃醫藥高選擇性Syk抑制劑擬納入突破性療法

1月4日，和記黃埔HMPL-523乙酸鹽片獲CDE擬突破性療法認定，單藥治療既往至少接受過一種抗ITP標準藥物[僅包括糖皮質激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕（或相同機制藥物）中的一種]治療無效或在治療后復發的成人原發慢性ITP患者。

2022-01-15

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