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全球首創靶向IDH1!基石藥業「艾伏尼布片」在華獲批上市
基石藥業的艾伏尼布片(ivosidenib)上市申請獲得批準,用于治療攜帶易感IDH1突變的成人復發性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)。
2022-02-16
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君境生物Aurora A抑制劑在中國獲批臨床
君境生物申報的1類新藥WJ05129片已經獲得臨床試驗默示許可,擬用于目前沒有有效治療手段的晚期癌癥。
2022-02-16
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億級口服降糖藥科倫上市申請獲批 與揚子江、石藥搶市場
2月9日,科倫的利格列汀片4類仿制上市申請獲批,成為了國產第四家。
2022-02-16
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創新藥環泊酚注射液新適應癥注冊申請獲得受理
創新藥環泊酚注射液新適應癥注冊申請獲得受理
2022-02-15
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創新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
創新藥HSK31858片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2022-02-15
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創新藥HSK31679片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
創新藥HSK31679片獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
2022-02-15
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恒瑞SGLT-2抑制劑「恒格列凈」獲批上市
12月31日,恒瑞醫藥SGLT2抑制劑脯氨酸恒格列凈片正式獲NMPA批準上市,用于治療2型糖尿病。該產品是首個在國內獲批上市的國產SGLT-2抑制劑,同時也是恒瑞在國內獲批的第9款創新藥。
2022-01-15
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禮來「阿貝西利」新適應癥在華獲批,輔助治療早期乳腺癌
1月5日,藥監局官網顯示,禮來的CDK4/6抑制劑阿貝西利片(商品名:唯擇)第2項適應癥獲批上市
2022-01-15
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和黃醫藥高選擇性Syk抑制劑擬納入突破性療法
1月4日,和記黃埔HMPL-523乙酸鹽片獲CDE擬突破性療法認定,單藥治療既往至少接受過一種抗ITP標準藥物[僅包括糖皮質激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕(或相同機制藥物)中的一種]治療無效或在治療后復發的成人原發慢性ITP患者。
2022-01-15
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